晋临检函〔2024〕47号
各医疗机构临床实验室:
为进一步强化临床实验室室内质量控制,构建室间质评、室内质控综合评价体系,夯实互认检验项目质量基础,依据国家卫健委《医疗机构检查检验结果互认管理办法》(国卫医发〔2022〕6号)及省卫健委《推进“检验结果互认”解决群众看病重复检验、费用高问题的实施方案》(晋卫办医函〔2024〕11号)要求,省临检中心继续组织2025年室内质控数据实验室间比对工作。现将有关事宜通知如下:
一、参加单位
全省各级各类医疗机构临床实验室均可根据实验室开展项目情况自愿选择参加相应比对计划。
二、比对计划
(一)常规化学
比对项目24项:钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)、磷(P)、血糖(Glu)、尿素(Urea)、尿酸(UA)、肌酐(Cre)、总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、总胆红素(Tbil)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、淀粉酶(AMY)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、直接胆红素(Dbil)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)。
(二)全血细胞计数
比对项目8项:红细胞计数(RBC)、白细胞计数(WBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)、血小板计数(PLT)、平均红细胞体积(MCV)、平均红细胞血红蛋白含量(MCH)、平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)。
(三)凝血试验
比对项目5项:凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、抗凝血酶(AT)。
三、比对方法
(一)比对品选择
常规化学选择正常及异常两个水平复合冻干质控品作为比对品,规格为5mL/支,分为A和B两种,A比对品覆盖包括比对项目的80个检测项目,B比对品覆盖包括比对项目的64个项目,可检测项目详情见附件1;全血细胞分析选择正常及异常两个水平质控品作为比对品,规格为3mL/支;凝血试验选择正常及异常两个水平的冻干质控品作为比对品,规格为1mL/支。
(二)比对品检测
比对品按照室内质控程序文件规范进行前处理及检测,通过比对系统回报质控数据(比对数据回报路径另行通知),每月至少回报25次。
(三)比对结果反馈
省临检中心按月统计参加实验室回报数据,并对比对数据进行分析汇总,形成比对报告,通过比对系统反馈参加实验室。
四、申请说明
(一)比对品数量
省临检中心结合以往比对工作实际及前期调研情况核算全年比对品数量,各计划比对品数量均较2024年度适当增加,可基本满足二级及以上规模实验室一套检测系统一年室内质控用量,比对品由省临检中心统一发放,各计划比对品数量、规格等信息见附件2。
(二)比对品使用
实验室可根据实际工作需求,选择适宜的比对计划,常规化学按照实验室开展项目选择适宜的比对品(A或B),比对品可作为实验室常规开展室内质控的质控品,原则上不需要另购质控品,比对项目室内质控结果按要求回报省临床检验中心。
(三)比对品说明
由于比对品为第三方质控品,一些比对计划如全血细胞计数不能保证满足所有检测系统要求,望各实验室依据自身实验室实际情况,按照自愿参加的原则申报2025年比对计划。
五、申请方式
比对计划需在线申请。拟参加实验室需登录山西省临床检验中心官网(http://www.sxccl.cn/),点击浮动窗口进入“山西省临床检验质量评价系统”登录界面,使用室间质评系统的实验室编码和密码进行登录,申请2025年比对计划,所有栏目认真填写完毕并仔细核对后提交,详细流程见附件3。
六、比对费用
(一)缴费
参加实验室提交申请后,应及时缴纳评价费用,各计划比对服务费用见附件2。缴费截止日期2024年10月31日,缴费成功即确认参加,缴费方式只接受汇款,收款信息如下:
收款单位:山西省临床检验中心
开户行:中国银行太原双塔东街支行
行号:104161003919
账号:141703447026
(二)发票开具
发票为全电发票。汇款后请扫描上方二维码正确填写缴费单位财务要求的开票信息。缴费成功后于15个工作日内在本单位电子税务系统内下载打印发票。如需邮箱接收发票,请扫描二维码填写电子邮箱信息,以备收取发票。
(三)注意事项
1.同一单位不同科室财务合并汇款时请在汇款附言栏中注明科室编码及对应的金额数。
2.属财政(或集团公司)集中支付的,请在汇款附言栏中注明医院及科室名称。
七、联系方式
(一)如有其他比对相关问题请联系质控科。联系人:王鑫、张敏(0351-4961634、0351-2866320)。
(二)如有汇款确认、发票开具等财务相关问题请联系财资科。联系人:刘海兰、王锐(0351-4960011)。
山西省临床检验中心
2024年9月26日
2025年山西省临床检验室内质量控制数据室间比对评价的通知(盖章文件).pdf