晋临检函〔2024〕33号
各医疗机构临床实验室、第三方医学检验实验室：
《医学实验室质量和能力的专用要求》即ISO15189是医学实验室认可的基本准则，其权威性、公正性、规范性、科学性和系统性得到普遍接受。医学实验室通过ISO15189认可能加强实验室质量管理工作，提高医学实验室的综合服务能力。
2022年12月国际标准化组织发布了ISO15189：2022，国家认可委（CNAS）已等同转化为CNAS-CL02：2023即《医学实验室质量和能力认可准则》，该准则已于2023年12月1日起正式实施，新申请认可的实验室须按照新版标准建立管理体系并提交认可申请，所有已通过ISO15189：2012认可的实验室须在2025年底之前完成转版。
内部审核是ISO15189的核心要素，内审员是执行内部审核的主体，内审员的能力直接影响内部审核效果和质量管理体系的有效运行。为提高实验室对新版标准的认识和理解，并按照新版标准建立管理体系和有效运行，由山西省临床检验中心主办的“医学实验室质量管理与ISO15189新版标准内审员培训班”定于2024年8月6日-9日在太原举办。具体培训事宜如下：
一、培训对象
1.科室主任、技术负责人、质量主管、专业组长和主要技术骨干。
2.第三方医学检验实验室主任、技术负责人、质量主管、专业组长和主要技术骨干。
二、培训时间
8月6日14:30-17:30报到，7日-8日培训，9日离会。
三、培训地点
山西黄河京都大酒店（太原市小店区平阳路19号）
四、授课内容
《ISO15189:2023标准新变化与认可新要求》、《管理体系结构和总体要求与现场评审要点》、《管理体系人员、设施和环境要求与现场评审要点》、《管理体系试剂、耗材与外部供应管理要求与现场评审要点》等。
五、培训费用
培训费：1300元/人（含培训期间餐费）
六、证书及学分
参训人员结业考试合格后颁发《ISO15189：2023内审员培训合格证书》，并授予省级I类继续医学教育学分6分。
七、报名方式
请于2024年7月31日前扫描以下二维码完成报名。
八、缴费
培训费1300元/人(含会务费、授课费、餐费等)。
培训费提前汇款（汇款截止日期8月2日下午18:00，报到现场不收费），汇款时务必在附言中注明“单位名称+参会人员姓名”。
收款单位：山西省临床检验中心
开户行：中国银行太原双塔东街支行
行号：104161003919
帐号：141703447026
开具发票：汇款后扫描下方二维码，详细填写本单位财务要求的开票准确信息，两周内在预留邮箱下载电子发票。因参会人员单位或个人原因造成的金额错误或发票信息错误，我单位不予受理。
九、住宿
会议统一安排，费用自理（住宿标准：山西黄河京都大酒店标准间320元/间/天、大床房350元/间/天）。
十、联系人
霍宇娟 裴世静（会务） 0351-2866318
王 锐 刘海兰（财务） 0351-4960011
山西省临床检验中心
2024年7月16日
附件：
晋临检函【2024】33号 关于举办“医学实验室质量管理与ISO15189新版标准内审员培训班”的通知（盖章文件）.pdf
